TŪLĪTĒJAI IZLAIDEI: 28. gada 2015. janvārī
Sazinieties ar: Glens Tērners, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Shayna Samuels, 718-541 4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA atbild uz pilsoņu lūgumrakstiem
dzīvsudrabs zobu plombās
(Vašingtona, DC) - atbildot uz tiesas prāvu, kas tika iesniegta 5. gada 2014. martā, FDA piekrita iesniegt atbildes uz trim FDA 2009. gada septembrī iesniegtajiem pilsoņu lūgumiem, apstrīdot FDA nostāju par dzīvsudraba zobu plombēšanas drošību. Pilsoņu lūgumrakstos tiek apgalvots, ka publicētā zinātniskā literatūra pierāda, ka dzīvsudraba absorbcija no šīm kartotēkām rada nepieņemamu risku to cilvēku veselībai, kuros atrodas šis materiāls. Tiesvedībā tiek apgalvots, ka FDA nav atbildējusi uz šiem lūgumrakstiem regulā paredzētajā sešu mēnešu laikā. 2010. gada decembrī FDA paziņoja par nodomu pabeigt pārskatīšanu līdz 2011. gada beigām, taču tā faktiski atbildēja tikai līdz 27. janvārim.
Lūgumraksti prasa oficiālu aizliegumu lietot amalgamu vai klasificēt šos pildījumus FDA III klasē. Šādai klasifikācijai būtu nepieciešami: 1) papildu ierobežojumi neaizsargātām personām; 2) stingrāks drošības pierādījums; un 3) paziņojums par ietekmi uz vidi. 2009. gada augustā FDA klasificēja šo zobārstniecības ierīci II klasē, neparedzot nekādas kontroles vai citus pasākumus, kas paredzēti sabiedrības aizsardzībai.
Vakar FDA iesniedza atbildes, apgalvojot, ka ir nepieciešami tikai daži FDA 2009. gada galīgā noteikuma skaidrojumi un ka amalgama arī turpmāk tiks klasificēta II klasē. Advokāts Džeimss M. Lovs, kurš iesniedza prasību tiesā, paziņoja, ka “FDA turpina ļaut Amerikas iedzīvotājiem saindēties ar to dzīvsudraba pildījumiem, neskatoties uz zinātniski pierādītajiem riskiem. Neskatoties uz daudzu valstu novirzīšanos no dzīvsudraba pildījumiem, šķiet, ka FDA uzskata, ka cilvēka mute ir droša vieta dzīvsudraba uzglabāšanai. ” Viņš arī paziņoja, ka “drošības pierādīšanas pienākums ir FDA, taču FDA ignorē šo principu un uzliek mums slogu, lai pārliecinoši pierādītu, ka šie pildījumi izraisa slimības. FDA pieņem, ka šie pildījumi ir droši - pat augļiem -, vienlaikus atzīstot, ka tam nav datu, kas apliecinātu drošību.
“FDA turpina ignorēt faktu, ka lielākā daļa cilvēku ar dzīvsudraba amalgamas pildījumu joprojām tiek pakļauti ikdienas dzīvsudraba tvaiku devām, kas pārsniedz valsts aģentūru noteiktās drošās robežas visā pasaulē. Patiešām, neskatoties uz vairākiem neatkarīgiem publicētiem riska novērtējumiem, kas pierāda ar šiem pildījumiem saistītos veselības riskus, FDA riska novērtējums “attaisno” dzīvsudraba plombu turpmāku izmantošanu kā pieņemamu zobu atjaunojošu materiālu ”.
Labākie zinātnieki ir atkārtoti brīdinājuši FDA par kaitējuma risku, ko rada dzīvsudrabs, kas izdalījies no zobu plombām:
- In 2006. gadā FDA konsultējās ar ārstu un zobārstu apvienoto grupu, lai pārskatītu FDA Balto grāmatu par dzīvsudraba pildījumiem. Ar balsojumu no 13 līdz 7 apvienotā grupa secināja, ka Baltā grāmata neuzrāda dzīvsudraba pildījumu drošību.
- 2009. gadā Starptautiskās Mutes dobuma medicīnas un toksikoloģijas akadēmijas Zinātniskā konsultatīvā padome savā nostājas paziņojumā paziņoja:[i] t nav saderīgs ar pašreizējiem, derīgiem zinātniskiem pierādījumiem, lai turpinātu apstiprināt vai kā citādi piekrist pastāvīgi implantēta materiāla lietošanai zobos, kas nepārtraukti izstaro ļoti spēcīgu enzīmu inhibitoru un vielmaiņas toksīnu. "
- 2010. gadā pēc savas zinātniskās konsultatīvās grupas aicinājuma FDA piekrita pārskatīt amalgamas likumu, pamatojoties uz pašreizējo zinātni. Ekspertu grupas locekļi pastāvīgi pauda bažas par dzīvsudraba pildījumu ievietošanu grūtniecēm un bērniem.
- 2014. gada februāra pētījums “Homme et al., Jaunā zinātne apstrīd veco priekšstatu, ka dzīvsudraba zobu amalgāma ir droša, ”Publicēts recenzējamā žurnālā, Biometāli, pārskatīja jaunāko zinātnisko literatūru, kas parāda riskus, kas saistīti ar dzīvsudraba pildījumiem.
- 2013. gada pētījums “Woods et. al. 2013. gads - CAT neiroloģiskās izturēšanās dati atklāj lielākas Hg sekas zēniem ar gēnu variantu metalotioneīnam, ”Parāda, ka noteikti ģenētiskie faktori padara jaunus zēnus jutīgākus pret dzīvsudraba nelabvēlīgo neiroloģisko un uzvedības ietekmi.
- 2014. gada pētījums Woods un citi., Katehol-OMetiltransferāzes ģenētiskie polimorfismi
Modificēt dzīvsudraba neirobeheviorālo ietekmi uz Bērniem rāda papildu pierādījumus par ģenētisko uzņēmību pret dzīvsudraba toksicitāti bērniem un nelabvēlīgas ietekmes noteikšanu uz vairākām zēnu neiroloģiski izturēšanās funkcijām.
- Vēl viens 2014. gada pētījums “Woods, un citi., Ģenētiskie polimorfismi, kas ietekmē uzņēmību pret dzīvsudraba neirotoksicitāti bērniem: Casa Pia bērnu amalgamas klīniskā pētījuma kopsavilkuma secinājumi, ”parādīja neiroloģiskas disfunkcijas bērniem un īpaši zēniem.
- Dzīvsudrabs ir noturīga toksiska ķīmiska viela, kas var uzkrāties organismā. Tas ir īpaši toksisks nierēm un nervu sistēmai. Mazi bērni ir jutīgāki pret dzīvsudrabu un ir pakļauti dzīvsudraba iedarbībai dzemdē, dzīvsudrabu pārnesot placentā un dzerot mātes pienu.
- Plašāku informāciju par dzīvsudraba pildījumu ietekmi uz veselību var redzēt vietnē šis video.
"Mēs esam aizliedzuši dzīvsudrabu dezinfekcijas līdzekļos, termometros un daudzos citos patēriņa produktos," sacīja IAOMT prezidents Dju Stjuarts Nunnally. “Nav burvju formulas, kas padara dzīvsudrabu drošu, kad to ieliek mūsu mutē. Nav attaisnojams izmantot dzīvsudrabu zobu plombēs, ja ir daudz drošākas alternatīvas. ”
# # #
